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3D打印无创PEEP面罩

来源:太原市奥蓝电子科技有限公司 时间:2020-04-18 16:05:00 浏览量:
    我们的愿景是建立一个更美好、更健康的世界,因此,我们也在探索各种方式来帮助医护人员解决呼吸机短缺的问题。当前,很多人正努力提高呼吸机的产能,而我们从不同的角度来审视这一问题。我们看到临床医师正在寻找各种方式来为新冠患者提供呼吸末正压(PEEP),通过与他们密切合作,我们一起寻求替代的解决方案。

我们开发的解决方案是:

    在不使用呼吸机的情况下,通过设计一个可以连接标准医疗器械(无创面罩、过滤器和PEEP阀)的3D打印连接器,为患者输送氧气和正压。这个装置叫做无创PEEP面罩。目前我们正在快速推进监管审批流程,以更快地在疫情期间将其推向市场。与此同时,我们也在进行一项临床试验,来确定对于新冠患者最佳的使用方案。

通过输送正压来救助患者

    在当前的临床环境下,患者在病情加重后就需要从氧气面罩换到呼吸机。与我们合作开发这一装置的肺病学家——呼吸系统影像公司Fluidda董事会主席Wilfried De Backer教授说:“这个解决方案的目标是避免有创治疗。它能给患者输送正压和氧气,因此不会对患者的身体造成大的负担,并将呼吸机的留给更需要的患者。”
    目前相关人员正在快速推进NIP面罩的监管审批流程,以更快地在疫情期间将其推向市场。
“我认为,当患者的情况恶化,对氧气的需求上升时,就应该使用这个面罩。在这个时间点上,应该将单纯的氧气面罩换成一个能同时输送正压的面罩,将液体压回肺部,使患者能更好地吸入氧气。如果我们可以输送正压,并使患者的情况保持稳定,就可以避免使用有创治疗。”
    “对于医护人员而言,由于面罩和面部贴合,而且包含一个过滤器,因此不会发生泄漏,降低了病毒传播到环境中的风险。”——Wilfried De Backer教授,肺病学家——呼吸系统影像公司Fluidda董事会主席

快速且可靠

    3D打印的速度和设计自由度是其抗击新冠疫情的一项重要优势。3D打印还使安全可靠的本地化生产成为可能。凭借我们数十年的3D打印经验、丰富的MedTech专业知识、ISO 13485认证以及遵循欧美监管规范的医疗器械开发能力,我们才能设计出这个面罩。在短短几天内,我们的工程师就与一位肺病专家一起将想法变成了概念验证,并在健康人群中进行测试。

NIP连接器的设计是非常高效的。

    “这是一个非常紧凑的设计。我们用一个单向的吸入阀门为患者提供更多氧气,用一个过滤器来减低病毒对空气的污染,还有一个可调节的PEEP阀门向患者提供正压。”——工程师 Jan Van Espen
 
    “一旦装配好,您只需将面罩连接到氧气供给设备上。这是一个很简单的系统。”——项目工程师 Ben Bekaert

3D打印的速度和设计自由度是抗击新冠疫情中的一项重要优势。

针对新冠患者的临床试验

    我们已经在健康人群中测试了 NIP连接器,并且正在快速推进欧美的监管注册流程。我们也在扩大生产规模,以便能为更多医院供货。
    与此同时,我们也在进行一项临床试验,来确定面罩对新冠患者的作用。我们的医疗合作者伙伴正在着手制定 NIP面罩的最佳临床使用指南。
    “除了最新的3D打印连接器,面罩的其它部件都已在有创和无创治疗中应用了多年。在这次临床试验中,我们需要明确面罩对于新冠患者的作用,以及在疾病的哪个阶段使用它效果最好。”
“我们认为尽早开始使用它是非常重要的,在下呼吸道出现感染与炎症时,我们就可以将单纯使用氧气面罩转为同时输送氧气与正压的治疗方式了。”——Wilfried De Backer教授,肺病学家——呼吸系统影像公司Fluidda董事会主席
    我们相信有许多医院正迫切地需要这个装置。我们将与他们合作,提供这个紧急解决方案,并确保其符合当地的监管条例。我们也希望能与更多合作伙伴一起,让全世界更多的患者能尽快用上这个装置。在新冠病毒全球大流行期间,呼吸机与各种医疗器械都面临短缺,所以合作变得尤为重要。

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